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文章标题:上海医药集团股份有限公司 关于片通过仿制药一致性评价的公告

发布时间: 2021-07-08

  原标题:上海医药集团股份有限公司 关于片通过仿制药一致性评价的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B01920),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  片主要用于抗焦虑、失眠;也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥,由武田药品工业株式会社研发,最早于1975年在日本上市。2019年9月,上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币609.2万元。

  截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家有华中药业股份有限公司、常州四药制药有限公司、山东信谊制药有限公司等。

  IQVIA数据库显示,黄大仙提供管家婆挂牌2020年该药品医院采购金额为人民币21,776万元。2020年,上药信谊的该药品销售收入为人民币3,561万元。

  公司控股子公司山东信谊制药有限公司已于2021年完成了片(片剂、1mg)的仿制药一致性评价工作(详见公司公告临2021-046)。

  根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药信谊的片通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

  因受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该药品可能存在销售不达预期等情况,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。